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    藥品檢驗實(shí)驗室的規劃設計

    發(fā)布時(shí)間: 2022-05-27  點(diǎn)擊次數: 693次


    藥品檢驗實(shí)驗室是藥品廠(chǎng)QC檢測的工作重地,通常由理化分析實(shí)驗室和微生物實(shí)驗室兩個(gè)檢驗單元組成。博泰小編帶大家了解藥品檢驗實(shí)驗室的規劃設計相關(guān)知識。


    一、布局規劃


    實(shí)驗樓的布局一般為長(cháng)方形中間內走廊形式,可以較大限度地利用自然光照。長(cháng)方形橫向軸線(xiàn)可采用6-8m,長(cháng)度根據需要設定;縱向軸線(xiàn)可采用6-9m,或采用6m-2.5m-6m的方式,中間位內走廊,走廊寬度可根據需求設定。根據中南的設計經(jīng)驗,質(zhì)檢樓一般為2-3層,實(shí)驗室的凈高可設置為2.6m-3.0m,技術(shù)夾層的高度根據空調形式及結構來(lái)決定,一般不小于1m。


    二、實(shí)驗室功能間布局

    1、功能間的設置

    (1)中心實(shí)驗室。

    (2)質(zhì)檢辦公室、檔案室等管理功能間。

    (3)儀器室,包括普通儀器室、精密儀器室、天平室等。

    (4)微生物檢查室,包括無(wú)菌或半無(wú)菌室、培養室、衛生學(xué)準備間。

    (5)干燥室、消毒室、試劑存放間、玻璃儀器存放間、毒氣室、特殊氣體供應室以及留樣觀(guān)察等輔助功能間。


    2、中心實(shí)驗室的布局

    中心實(shí)驗室是各類(lèi)藥品檢驗時(shí)的樣品處理、試劑配制、滴定分析、清洗器具的綜合工作之地,是主要的分析檢測場(chǎng)所,占地面積相對較大。為了方便操作,應與干燥室、天平室、儀器室等鄰近。


    3、無(wú)菌室的布局

    無(wú)菌室是進(jìn)行微生物學(xué)質(zhì)量檢測的操作用室。應按GMP對潔凈區的要求進(jìn)行設計。人員進(jìn)入需設置更衣及緩沖間,物料或物品進(jìn)入也應設置緩沖,培養皿、培養基等均需進(jìn)行滅菌方能進(jìn)入。無(wú)菌室在能直接被外界觀(guān)察到的地方,設置觀(guān)察窗,確保操作,人員的安全??照{機房就近設置,縮短送回風(fēng)管路,同時(shí)還應設置配套的培養間、衛生學(xué)準備間、清洗間、滅菌間等。


    4、儀器室

    儀器室包括天平室、光譜室、顯微室、普通儀器室等。一般天平室宜單獨設置,層次多的應每層設置,其它各室可根據需要進(jìn)行設置,都應盡可能遠離振源、高溫,并靠近中心實(shí)驗室。其布置原則是:干濕分開(kāi)便于防潮、冷熱分開(kāi)便于節能、恒溫集中便于管理、天平集中便于稱(chēng)量取樣。


    5、高溫室

    高溫室指干燥室、消毒室等,是放置干燥箱、馬弗爐或滅菌柜等的地方,一般應遠離試劑室及冷凍室,房間設置感溫感煙的報警器,并設置機械排風(fēng)。


    6、留樣觀(guān)察室

    留樣觀(guān)察包括原輔料、包裝材料及成品的留樣,可分開(kāi)設置也可分區設置,室內應注意通風(fēng)和防潮設計,有陰涼貯存要求的還應設置陰涼室。置于二層或二層以上樓層的還應準確計算樓面荷載,以確保安全。






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