凈化車(chē)間潔凈度級別：百級>千級>萬(wàn)級>十萬(wàn)級>三十萬(wàn)級；也就是說(shuō)值越小，凈化級別就越高。潔凈度越高造價(jià)就越高。十萬(wàn)級凈化車(chē)間就是是指空氣潔凈度為十萬(wàn)級的潔凈車(chē)間。也就是車(chē)間里每立方米的微?？刂圃?0萬(wàn)以?xún)?，食品?chē)間要達到10萬(wàn)級。博泰小編帶大家了解十萬(wàn)級凈化車(chē)間相關(guān)知識。

一、十萬(wàn)級凈化車(chē)間標準

1、塵粒最大允許數大或等于0.5微米的粒子數不得超過(guò)3500000個(gè)，大于或等于5微米的粒子數不得超過(guò)20000個(gè)。0.5微米是什么概念，一根頭發(fā)絲的直徑約為70～100微米，細菌的大小約為1微米～2微米，通過(guò)凈化空氣系統，使大于或等于5微米的粒子數不得超過(guò)20000個(gè)，潔凈度非常高。

2、微生物最大允許數，浮游菌數不得超過(guò)500個(gè)每立方米;沉降菌數不得超過(guò)10個(gè)每培養皿。微生物包括細菌、病毒、單細胞生物等，凈化車(chē)間工程著(zhù)重考察浮游菌和沉降菌兩個(gè)指標。在做沉降菌檢測時(shí)，須有特殊的培養皿，每個(gè)培養皿內放置由特定的營(yíng)養物質(zhì)，在車(chē)間放置一段時(shí)間，根據營(yíng)養物質(zhì)中生長(cháng)的細菌數量，便可測算出空氣中沉降菌的數量。

3、壓差，相同潔凈度等級的潔凈室壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa，潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。這主要是為了保障空氣從潔凈區流向非潔凈區，避免氣流倒灌。

二、凈化車(chē)間結構材料

1、結構部分一般廠(chǎng)房墻、頂板材多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點(diǎn)為美觀(guān)、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門(mén)、窗框等一般采用專(zhuān)用凈化專(zhuān)用型材制造。

2、地面采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求，可選用防靜電型。送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。

4、送風(fēng)口用冷軋板剪切焊接成靜壓箱后噴塑處理，再鑲嵌固定好高效過(guò)濾器，美觀(guān)清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵。

三、十萬(wàn)級凈化車(chē)間驗證標準

1、檢查并確認凈化車(chē)間是否符合醫療器械GMP要求及相關(guān)國家標準，凈化能力能否符合設計要求，能否滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝的要求。資料和文件是否符合醫療器械GMP管理的要求。

2、沉降菌指落在地面或物體表面的灰塵中攜帶的細菌。在無(wú)菌操作臺開(kāi)啟的狀態(tài)下，取內徑90毫米的無(wú)菌培養皿若干，無(wú)菌操作分別注入融化并冷卻至45℃的營(yíng)養瓊脂培養基越15毫升，倒置于30-35℃培養箱培養48小時(shí)，證明無(wú)菌后備用。

3、將已鋪有營(yíng)養瓊脂培養基的培養皿放在區域距地面約1米的規定處，在空氣中暴露30分鐘，采集沉降菌，蓋好平皿蓋兒，置30-35℃培養箱內培養48小時(shí)，取出計數，車(chē)間內應為操作狀態(tài)。檢測沉降菌數量，每碟小于或等于10個(gè)，便能達到10萬(wàn)級凈化車(chē)間標準。

4、一般來(lái)說(shuō)，沉降菌法監測每月一次便可。凈化車(chē)間工程常用的儀器有溫濕度表、溫濕度計、數顯風(fēng)速儀、紅外溫度計、壓差計、多功能聲級計、粒子計數器、風(fēng)量?jì)x等，它們是常規的實(shí)時(shí)檢測設備，幫助檢測是否達到10萬(wàn)級凈化車(chē)間標準。

5、凈化車(chē)間不斷需要不斷的監測，還有嚴格的使用規范，達到10萬(wàn)級凈化車(chē)間標準是*的，使得凈化空間有安全、節能、人性化等諸多優(yōu)勢，更好的運行，創(chuàng )造一個(gè)良好的生活和工作環(huán)境。