GMP凈化車(chē)間要求生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備，合理的生產(chǎn)過(guò)程，完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統，確保終產(chǎn)品的質(zhì)量符合法規要求。

一、GMP凈化車(chē)間清潔程序

1、撿拾地面垃圾，按生產(chǎn)線(xiàn)排列次序由里向外逐一進(jìn)行。

2、準備好清潔工具及用品并放置在規定地點(diǎn)后，開(kāi)始清潔工作。

3、由上向下使用潔凈紙或無(wú)塵布清潔室內玻璃、墻面、貨架。

4、利用生產(chǎn)線(xiàn)員工休息就餐時(shí)間對生產(chǎn)線(xiàn)、工作臺下、坐椅下地面進(jìn)行清理。

5、更換好防靜電服，戴好帽子、口罩，經(jīng)風(fēng)浴吸塵通道除塵后，進(jìn)入潔凈室。

6、GMP凈化車(chē)間地面打蠟需嚴格按計劃及清潔程序進(jìn)行，必須使用防靜電蠟。

7、使用潔凈塵推由里向外小心進(jìn)行地面推塵、保潔。地面有垃圾、污跡、水跡等及時(shí)用無(wú)塵布清潔干凈。

8、按時(shí)傾倒清運垃圾桶、垃圾箱內垃圾，并進(jìn)行檢查，按規定嚴格分類(lèi)后，經(jīng)生產(chǎn)線(xiàn)管理員或保安檢查后運送到垃圾房?jì)确诸?lèi)放置。

9、定期清潔天花板、空調出風(fēng)口、頂燈隔罩、高架地板下,清潔程序和使用的材料必須申請廠(chǎng)務(wù)部批準，并利用節假日及休工間隙按計劃進(jìn)行。

10、清潔工作完成后需將所有清潔用品收到清潔間，與普通工具區別存放，避免交叉污染，整齊擺放，不得隨意亂放在潔凈室內。

二、GMP凈化車(chē)間清潔注意事項

1、員工著(zhù)裝、準備工作要求。

2、不允許有私人物品，如大衣、帽子、錢(qián)包、鑰匙。

3、員工應當更換針對帶來(lái)污染的衣服和飾品。

4、必須丟棄膨松的頭罩、面罩、胡須罩、鞋罩和膠乳手套，決不可再次使用。

5、員工應當穿著(zhù)無(wú)塵室兜帽、手套、兔皮服和襪子。破損或被污染的罩衫或罩袍應當立即更換。著(zhù)裝應符合規定的著(zhù)裝步驟。

6、GMP凈化車(chē)間不允許有普通的紙墊、筆記本、手冊和寫(xiě)字板。不允許有普通的書(shū)寫(xiě)用鉛筆、鋼筆、橡皮、蠟筆或粉筆。